发表时间:2018-06-29 22:32:54浏览量:【小中大】
实验动物设施工程验收项目
B.0.1 实验动物设施建成后,应按照本附录列出的验收项目,逐项验收。
B.0.2 凡对工程质量有影响的项目有缺陷,属一般缺陷,其中对安全和工程质量有重大影响的项目有缺陷,属严重缺陷。根据两项缺陷的数量规定工程验收评价标准应按表B. 0.2执行。
表B.0.2 实验动物设施验收标准
标准类别 | 严重缺陷数 | 一般缺陷数 |
合格 | 0 | <20% |
限期整改 | 1~3 | <20% |
0 | ≥20% | |
不合格 | >3 | 0 |
一次整改后仍未通过者 |
注:百分数是缺陷数相对于应被检查项目总数的比例。
B.0.3 实验动物设施工程现场检查项目应按表B.0.3执行。
表B.0.3 实验动物设施工程现场检查项目
章 | 序号 | 检查出的问题 | 评价 | 适用范围 | |||
严重缺陷 | 一般缺陷 | 普通环境设施 | 屏障环境设施 | 隔离环境设备 | |||
实验动物设施的技术指标 | 1 | 动物生产区、动物实验区温度不符合要求 | √ | √ | √ | √ | |
2 | 其他房问温度不符合要求 | √ | √ | √ | |||
3 | 日温差不符合要求 | √ | √ | √ | √ | ||
4 | 相对湿度不符合要求 | √ | √ | √ | √ | ||
5 | 换气次数不足 | √ | √ | √ | √ | ||
6 | 动物笼具周边处气流速度超过0.2m/s | √ | √ | √ | √ | ||
7 | 动物生产区、动物实验区压差反向 | √ | √ | √ | |||
8 | 压差不足 | √ | √ | √ | |||
9 | 洁净度级别不够 | √ | √ | √ | |||
10 | 沉降菌浓度超标 | √ | √ | √ | |||
11 | 实验动物饲养房间或设备噪声超标 | √ | √ | √ | √ | ||
12 | 其他房间噪声超标 | √ | √ | √ | |||
13 | 动物照度不满足要求 | √ | √ | √ | √ | ||
14 | 工作照度不足 | √ | √ | √ | √ | ||
15 | 动物生产区、动物实验区新风量不足 | √ | √ | √ | √ | ||
建筑 | 16 | 基地出入口只有一个,人员出入口兼做动物尸体和废弃物的出口 | √ | √ | √ | ||
17 | 未设置动物尸体与废弃物暂存处 | √ | √ | √ | |||
18 | 生产区(实验区)与辅助区未明确分设 | √ | √ | √ | |||
19 | 屏障环境设施的卫生间置于净化区内 | √ | √ | ||||
20 | 屏障环境设施的楼梯、电梯置于生产区(实验区)内 | √ | √ | ||||
21 | 犬、猴、猪等实验动物入口未设置单独入口或洗浴间 | √ | √ | √ | |||
22 | 负压屏障环境设施没有设置无害化消毒设施 | √ | √ | ||||
23 | 动物实验室内动物饲养间与试验操作间未分开设置 | √ | √ | √ | |||
24 | 屏障环境设施未设置高压灭菌器等消毒设施 | √ | √ | ||||
25 | 清洗消毒间未设地漏或排水沟,地面未做防水处理 | √ | √ | √ | |||
26 | 清洗消毒间的墙面未做防水处理 | √ | √ | √ | |||
27 | 屏障环境设施的净化区内设置排水沟 | √ | √ | ||||
28 | 屏障环境设施的洁物储存室设置地漏 | √ | √ | ||||
29 | 墙面和顶棚为非易于清洗消毒、不耐腐蚀、起尘、开裂、反光、不光滑防水的材料 | √ | √ | √ | |||
30 | 屏障环境设施净化区内地面与墙面相交位置未做半径不小于30mm的圆弧处理 | √ | √ | ||||
31 | 地面材料不防滑、不耐磨、不耐腐蚀,有渗漏,踢脚突出墙面 | √ | √ | √ | |||
32 | 屏障环境设施净化区的密封性未满足要求 | √ | √ | ||||
33 | 没有防止昆虫、鼠等动物进入和外逃的措施 | √ | √ | √ | |||
34 | 设备的安装空间不够 | √ | √ | √ | |||
35 | 净化区变形缝的做法未满足洁净要求 | √ | √ | ||||
空气净化 | 36 | 实验动物生产设施和实验动物设施的空调系统未分开设置 | √ | √ | √ | ||
37 | 动物隔离器、动物解剖台等其他产生污染气溶胶的设备向室内排风 | √ | √ | √ | √ | ||
38 | 屏障环境设施的动物生产区(动物实验区)送风机和排风机未考虑备用或当风机故障时,不能维持实验动物设施所需最小换气次数及温度要求(甲方可承受风机故障时损失的除外) | √ | √ | √ | |||
39 | 屏障环境设施和隔离环境设施过渡季节不能满足温湿度要求 | √ | √ | √ | |||
40 | 采用了淋水式空气处理器 | √ | √ | √ | |||
41 | 空调箱或过滤器箱内过滤器前后无压差计 | √ | √ | √ | |||
42 | 选用易生菌的加湿方式(如湿膜、高压微雾加湿器) | √ | √ | √ | |||
43 | 加湿设备与其后的空气过滤段距离不够 | √ | √ | √ | |||
44 | 有净化要求的消声器或消声部件的材料不符合要求 | √ | √ | ||||
45 | 屏障环境设施净化区送风系统未按规定设三级过滤 | √ | √ | ||||
46 | 对于寒冷地区和严寒地区,未考虑冬季换热设备的防冻问题 | √ | √ | √ | |||
47 | 电加热器前后各800mm范围内的风管和穿过设有火源等容易起火部位的管道,未采用不燃保温材料 | √ | √ | √ | |||
48 | 新风口没有有效的防雨措施。未安装防鼠、防昆虫、阻挡绒毛等的保护网 | √ | √ | √ | |||
49 | 新风口未高出室外地面2.5m | √ | √ | √ | |||
50 | 新风口易受排风口及其他污染源的影响 | √ | √ | √ | |||
51 | 送排风未连锁或连锁不当 | √ | √ | √ | |||
52 | 有洁净度要求的相邻实验动物房间使用同一回风夹墙作为排风 | √ | √ | ||||
53 | 屏障环境设施的动物生产区(动物实验区)未采用上送下排(回)方式 | √ | √ | ||||
54 | 高效过滤器用木质框架 | √ | √ | √ | |||
55 | 风管未设置风量测量孔 | √ | √ | √ | |||
56 | 使用了可生产交叉污染的热回收装置 | √ | √ | √ | |||
给水、排水 | 57 | 实验动物饮水不符合生活饮用水标准 | √ | √ | √ | ||
58 | 屏障环境设施和隔离环境设施净化区内的用水未经过灭菌 | √ | √ | √ | |||
59 | 管道穿越净化区内的壁面处未采取可靠的密封措施 | √ | √ | ||||
60 | 管道表面可能结露,未采取有效的防结露措施 | √ | √ | √ | |||
61 | 屏障环境设施净化区内的给水管道,未选用不生锈、耐腐蚀和连接方便可靠的管材 | √ | √ | ||||
62 | 大型的生产区(实验区)的排水未单独设置化粪池 | √ | √ | √ | |||
63 | 动物生产或实验设施的排水与建筑生活排水未分开设置 | √ | √ | √ | |||
64 | 小鼠等实验动物设施的排水管道管径小于DN75 | √ | √ | √ | |||
65 | 兔、羊等实验动物设施的排水管道管径小于DN150 | √ | √ | √ | |||
66 | 屏障环境净化区内穿过排水立管 | √ | √ | ||||
67 | 排水管道未采用不易生锈、耐腐蚀的管材 | √ | √ | √ | |||
68 | 屏障环境设施净化区内的地漏为非密封性 | √ | √ | ||||
电气设备和自控要求 | 69 | 屏障环境设施、隔离环境设施达不到用电负荷要求 | √ | √ | √ | ||
70 | 屏障环境设施生产区(实验区)设施未设置独立配电柜 | √ | √ | √ | |||
71 | 屏障环境设施配电柜设置在洁净区 | √ | √ | ||||
72 | 屏障环境设施净化区内的电气设备未满足净化要求 | √ | √ | ||||
73 | 屏障环境设施净化区内电气管线管口未采取可靠的密封措施 | √ | √ | ||||
74 | 配电管线采用非金属管 | √ | √ | √ | |||
75 | 净化区内穿过墙和楼板的电线管未采取可靠的密封 | √ | √ | √ | |||
76 | 屏障环境设施净化区内的照明灯具为非密闭洁净灯 | √ | √ | ||||
77 | 洁净灯具嵌入顶棚暗装的安装缝隙未有可靠的密封措施 | √ | √ | ||||
78 | 鼠、鸡等动物照度的照明开关不可调节 | √ | √ | √ | √ | ||
79 | 屏障环境设施净化区缓冲间的门,未采取互锁措施 | √ | √ | ||||
80 | 当出现紧急情况时,设置互锁功能的门不能处于开启状态 | √ | √ | ||||
81 | 屏障环境设施的动物生产区(动物实验区)未设风机正常运转指示与报警 | √ | √ | ||||
82 | 备用风机不能正常投入运行 | √ | √ | ||||
83 | 电加热器没有可靠的连锁、保护装置、接地 | √ | √ | √ | |||
84 | 温、湿度没有进行必要控制 | √ | √ | √ | √ | ||
85 | 屏障环境设施净化区内外没有可靠的通信方式 | √ | √ | ||||
消防要求 | 86 | 新建实验动物建筑未设置环形消防车道,或未沿两个长边设置消防车道 | √ | √ | √ | ||
87 | 实验动物建筑的耐火等级低于2级或设置在低于2级耐火等级的建筑中 | √ | √ | √ | |||
88 | 具有防火分隔作用且要求耐火极限大于0.75h的隔墙未砌至梁板底部、留有缝隙 | √ | √ | √ | |||
89 | 屏障环境设施的生产区(实验区)顶棚装修材料为可燃材料 | √ | √ | ||||
90 | 屏障环境设施的生产区(实验区)吊顶的耐火极限低于0.5h | √ | √ | ||||
91 | 面积大于50m2的屏障环境设施净化区内没有火灾事故照明或疏散指示标志 | √ | √ | ||||
92 | 屏障环境设施安全出口的数目少于2个 | √ | √ | ||||
93 | 屏障环境设施未设火灾自动报警装置 | √ | √ | ||||
94 | 屏障环境设施设置自动喷水灭火系统 | √ | √ | ||||
95 | 屏障环境设施未采取喷淋以外其他灭火措施 | √ | √ | ||||
96 | 不能保证两个水枪的充实水柱同时到达任何部位 | √ | √ | √ | |||
工程检测结果 | 97 | 送风高效过滤器漏泄 | √ | √ | √ | ||
98 | 设备无合格的出厂检测报告 | √ | √ | √ | |||
99 | 无调试报告 | √ | √ | √ | √ | ||
100 | 检测单位无资质 | √ | √ | √ |
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