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新版GMP，洁净室A级区，洁净室B级区－新版GMP中关于洁净室A级区和B级区新版GMP指出：为确认A级洁净区的级别，每个采样点的采样量不得少于1立方米。A级洁净区空气悬浮粒子的级别为ISO 4.8，以≥5.0μm的悬浮粒子为限度标准。B级洁净区（静态）的空气悬浮粒子的级别为ISO 5，同时包...
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新版GMP，洁净室，压差进出料间相对于缓冲间应是正压，GMP上明文规定洁净区内不同洁净级别的压差应大于5帕，如果是负压，作为万级区的缓冲间气流进入进出料间，不能保持百级区的洁净度。新版GMP对不同级别洁净室之间的压差要求有哪些？此外，抗生素的要求特殊，是负压，和病毒...
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新版GMP实施相关动态及对净化空调的要求为了促进新版GMP的实施，中国医药设备工程协会医药环境工程专业委员会于2011年3月13日召开了关于新版GMP实施相关技术问题研讨会。会议在中国建筑科学研究院举行。中国医药设备工程协会张文周会长、顾维军秘书长及医药环境工程专业委员会的工...
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GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分，而百级、万级、十万级则基本无动静态之分，两者之间有着明显的差异。新版GMP中所说的A级B级C级D级或A加B级是什么意思，相当于98版GMP洁净级别的哪一级。GMP，新版GMP，gmp规范，gmp车间标准 有可比性吗?98版的洁净区没有动态的概念，2010版...
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目前有些单位在做洁净室(区)测试消毒时，使用甲醛液熏蒸的方法，高效空气过滤器从沉降菌测试结果看，与用上述消毒剂消毒的结果差别不大，但未能有效地中和甲醛蒸气，如含量一旦超标，将有可能引发呼吸...
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高效过滤器，高效空气过滤器，高效过滤网，高效空调过虎器，高效过滤器在负压隔离病房应符合下列规定是什么呢？其中全新风的烈性传染病病房的室内排风口应设C类高效过滤器;其他病房可设B类高效过滤器。排风口出口应有逆止阀、防雨水措施,负压隔离病房及其卫生间排风应采用其效率不...
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